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1.1 引言
根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法實(shí)施辦法》和《消毒管理辦法》
制訂本規(guī)范。本規(guī)范含總則、消毒檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和疫源地消毒技術(shù)規(guī)范四個(gè)
部分。
1.2適用范圍
本規(guī)范適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用或檢驗(yàn)消毒產(chǎn)品的組織，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以及傳染病
疫源地和其他一切需要消毒的場(chǎng)所。
1.3術(shù)語
1.3.1消毒 disinfection
殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,使其達(dá)到無害化的處理。
1.3.2滅菌 sterilization
殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理。
1.3.3化學(xué)指示物 chemical indicator
利用某些化學(xué)物質(zhì)對(duì)某一殺菌因子的敏感性，使其發(fā)生顏色或形態(tài)改變, 以指示殺菌因子的強(qiáng)度(或濃度)
和/或作用時(shí)間是否符合消毒或滅菌處理要求的制品。
1.3.4生物指示物 biological indicator
將適當(dāng)載體染以一定量的特定微生物, 用于指示消毒或滅菌效果的制品。
1.3.5消毒劑 disinfectant
用于殺滅傳播媒介上的微生物使其達(dá)消毒或滅菌要求的制劑。
1.3.6滅菌劑 sterilant
可殺滅一切微生物(包括細(xì)菌芽孢)使其達(dá)到滅菌要求的制劑。
1.3.7 高效消毒劑 high-efficacy disinfectant
指可殺滅一切細(xì)菌繁殖體（包括分枝桿菌）、病毒、真菌及其孢子等），對(duì)細(xì)菌芽孢（致病性芽孢菌）也
有一定殺滅作用，達(dá)到高水平消毒要求的制劑。
1.3.8中效消毒劑 intermediate-efficacy disinfectant
指僅可殺滅分枝桿菌、真菌、病毒及細(xì)菌繁殖體等微生物，達(dá)到消毒要求的制劑。
1.3.9低效消毒劑 low-efficacy disinfectant
指僅可殺滅細(xì)菌繁殖體和親脂病毒，達(dá)到消毒要求的制劑。
1.3.10有效氯 available chlorine
有效氯是衡量含氯消毒劑氧化能力的標(biāo)志,是指與含氯消毒劑氧化能力相當(dāng)?shù)穆攘?(非指消毒劑所含氯
量),其含量用mg/L或 % 濃度表示。（有效碘及有效溴的定義和表示法與有效氯對(duì)應(yīng)）。
1.3.11中和劑 neutralizer,inactivator
在微生物殺滅試驗(yàn)中,用以消除試驗(yàn)微生物與消毒劑的混懸液中和微生物表面上殘留的消毒劑, 使其失去
對(duì)微生物抑制和殺滅作用的試劑。
1.3.12中和產(chǎn)物 product of neutralization
指中和劑與消毒劑作用后的產(chǎn)物。
1.3.13菌落形成單位 colony forming unit,cfu
在活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)時(shí), 由單個(gè)菌體或聚集成團(tuán)的多個(gè)菌體在固體培養(yǎng)基上生長(zhǎng)繁殖所形成的集落, 稱為菌落
形成單位, 以其表達(dá)活菌的數(shù)量。
1.3.14自然菌 natural bacteria
在消毒試驗(yàn)中, 指存在于某一試驗(yàn)對(duì)象上非人工污染的細(xì)菌。
1.3.15存活時(shí)間 survival time, ST
用于生物指示物抗力鑒定時(shí),指受試指示物樣本，經(jīng)殺菌因子作用不同時(shí)間,培養(yǎng)后的全部樣本均有菌生長(zhǎng)
的最長(zhǎng)作用時(shí)間 (min)。
1.3.16殺滅時(shí)間 killing time, KT
用于生物指示物抗力鑒定時(shí), 指受試指示物樣本，經(jīng)殺菌因子作用不同時(shí)間后, 培養(yǎng)后的全部樣本均無
菌生長(zhǎng)的最短作用時(shí)間 (min)。
1.3.17 D 值 D value
殺滅微生物數(shù)量達(dá)90%所需的時(shí)間(min)。
1.3.18殺滅對(duì)數(shù)值 killing log value
當(dāng)微生物數(shù)量以對(duì)數(shù)表示時(shí)，指消毒前后微生物減少的對(duì)數(shù)值。
1.3.19殺滅率 killing rate, KR
在微生物殺滅試驗(yàn)中，用百分率表示微生物數(shù)量減少的值，以其表達(dá)殺滅效果。
1.3.20滅菌保證水平 sterility assurance level,SAL
指滅菌處理后單位產(chǎn)品上存在活微生物的概率。SAL通常表示為10-n。如，設(shè)定SAL為10-6，即經(jīng)滅菌處理
后在一百萬件物品中最多只允許有一件物品存在活微生物。
1.3.21疫源地消毒 disinfection of epidemic focus
對(duì)存在或曾經(jīng)存在傳染源的場(chǎng)所進(jìn)行的消毒。其目的是殺滅或清除傳染源排出的病原體。
1.3.22隨時(shí)消毒 concurrent disinfection
疫源地內(nèi)有傳染源存在時(shí)進(jìn)行的消毒。其目的是及時(shí)殺滅或清除病人排出的病原微生物。
1.3.23 終末消毒 terminal disinfection
傳染源離開疫源地后進(jìn)行的徹底消毒。
1.3.24預(yù)防性消毒preventive disinfection
對(duì)可能受到病原微生物污染的物品和場(chǎng)所進(jìn)行的消毒。
1.3.25無菌檢驗(yàn) sterility testing
證明滅菌后的物品中是否存在活微生物所進(jìn)行的試驗(yàn)。
1.3.29載體 carrier
試驗(yàn)微生物的支持物。
1.3.26生物負(fù)載 bioburden
被測(cè)試的一個(gè)單位物品上存在活微生物的總數(shù)。
1.3.27暴露時(shí)間 exposed time
消毒或滅菌物品受到消毒因子作用的時(shí)間。又稱作用時(shí)間、處理時(shí)間。
1.3.28人員衛(wèi)生處理 personnel decontamination
對(duì)污染或可能被污染人員進(jìn)行人體、著裝、隨身物品等的消毒與清洗等除污染處理。
1.3.30抗菌antibacterial
采用化學(xué)或物理方法殺滅細(xì)菌或妨礙細(xì)菌生長(zhǎng)繁殖及其活性的過程。
1.3.31抑菌bacteriostasis
采用化學(xué)或物理方法抑制或妨礙細(xì)菌生長(zhǎng)繁殖及其活性的過程。
1.3.32隱形眼鏡護(hù)理液contact lens care solution
用于隱型眼鏡鏡片消毒、清潔、沖洗和/或保存，并中和所用抗菌劑或消毒劑，具有物理緩解(如潤(rùn)滑)隱
形眼鏡引起的眼部不適等功能的制劑（包括溶液和可溶性固態(tài)制劑）。
1.3.33滅菌醫(yī)用設(shè)備包裝材料packaging materials for terminally sterized medical devices
供醫(yī)用設(shè)備最終滅菌用的一次性或重復(fù)使用的包裝材料。
1.3.34衛(wèi)生用品sanitary products
為人體生理衛(wèi)生或衛(wèi)生保健目的，直接或間接與人體接觸的日常生活用品。
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